Новини
HemoHim с международно признание за качество от FDA и TGA
10.02.25
HemoHim с международно признание за качество от FDA и TGA
HemoHim с международно признание за качество от FDA и TGA

„HemoHim“, имуностимулираща хранителна добавка на Kolmar BNH, получи международно признание за своето високо качество от две водещи регулаторни организации – Администрацията по храните и лекарствата на САЩ (FDA) и Австралийската администрация за терапевтични стоки (TGA).
HemoHim е най-продаваната имуностимулираща добавка в Корея.
Това постижение допринася за засилване на репутацията на продукта на световния пазар и разширяване на присъствието му в международен план.

През септември заводът на Kolmar BNH в Седжон беше успешно инспектиран от FDA и получи класификация No Action Indicated (NAI), която е доказателство за пълно съответствие със стандартите на САЩ за Добри производствени практики (cGMP).
Инспекцията на FDA включваше оценка на ключови аспекти като производствени процеси, хигиенни стандарти, управление на качеството и обучение на служителите.
Получаването на класификация NAI демонстрира ангажимента на Kolmar BNH към осигуряване на безопасност и високо качество на продуктите си.

В Австралия заводът в Седжон получи сертификат за Добри производствени практики (GMP) от TGA още през 2021 г.

TGA, която е водещ регулаторен орган за фармацевтични и здравни продукти, издава сертификати GMP, на базата на строга оценка на ефективността, безопасността и качеството на производствените процеси. Освен това, благодарение на Споразумението за взаимно признаване (MRA) между Австралия и Европа, продуктите, сертифицирани от TGA, могат да бъдат изнасяни в европейските страни при облекчени процедури.
За да отговори на високите изисквания на международните стандарти, Kolmar BNH внедри в завода си в Седжон напреднала система за наблюдение на производството в реално време и провежда тестове за качество, които надхвърлят местните регулаторни изисквания. Това включва управление на качеството на суровините, контрол на pH нивата и стабилност, което гарантира продукти без дефекти.

Създаден през 2006 г., HemoHim е първата индивидуално одобрена имуностимулираща добавка в Корея, създадена от натурални корейски съставки.

Продуктът се разпространява от Atomy, ключов партньор на Kolmar BNH, и се изнася в над 20 държави, включително САЩ, Китай и европейските пазари.
До момента, HemoHim е генерирал над 1.5 милиарда щатски долара (USD) в кумулативни продажби, включително над 200 милиона долара от износ.

HemoHim продължава да бъде най-продаваната имуностимулираща добавка в Корея, вече над десетилетие, утвърждавайки позицията си на водещ продукт в сектора.

Абонирай се за нашия бюлетин!
Достъп до подбрано съдържание само с един клик.
© 2025 AtomyBGAkademia
Публикации

© All Right Reserved. AtomyBGAkademia.org

Made on
Tilda